组织扩张器等5个医疗器械注册证书被注销

  • 2019-09-09 15:06
  • 作者:郭婷
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者郭婷) 近日,国家药品监管局接连发布公告,根据企业申请,注销ALLERGAN等3家企业的组织扩张器等5个产品的医疗器械注册证书。


  根据公告,ALLERGAN申请注销了1个产品的医疗器械注册证书:组织扩张器,注册证号为国械注进20153463161。苏州莱士输血器材有限公司申请注销了1个产品的医疗器械注册证书:微电脑电动注药泵配用液袋,注册证号为国食药监械(准)字2014第3661578号。Atrium Medical Corporation申请注销了3个产品的医疗器械注册证书:生物涂层补片,注册证号为国械注进20163460144;快速交换治疗灌注导管,注册证号为国械注进20163770084;疝修补补片,注册证号为国械注进20183461864。


  记者查阅国家药监局网站获悉,针对组织扩张器,目前共有ALLERGAN、Mentor两家企业持有2个进口医疗器械注册证书,注册证号分别为国械注进20153463161、国械注进20153461171。对于微电脑电动注药泵配用液袋,国内只有苏州莱士输血器材有限公司1家企业持有2个医疗器械注册证书,注册证号分别为国食药监械(准)字2010第3661063号、国食药监械(准)字2014第3661578号。对于生物涂层补片,只有Atrium Medical Corporation持有1个进口医疗器械注册证书,注册证号为国械注进20163460144。对于快速交换治疗灌注导管,只有Atrium Medical Corporation持有2个进口医疗器械注册证书,注册证号分别为国械注进20163770084、国食药监械(进)字2012第3770916号。对于疝修补补片,目前共有Atrium Medical Corporation等4家企业持有11个进口医疗器械注册证书,常州市康蒂娜医疗科技有限公司等18家企业持有21个国产医疗器械注册证书。


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(责任编辑:齐桂榕)

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