国家执业药师考试指南——《药事管理与法规》(十五)

  • 2019-10-08 15:14
  • 作者:
  • 来源:中国医药报

  改革完善药品生产流通使用政策


  改革完善药品生产流通使用政策,是推进健康中国建设,深化医药卫生体制改革的重要内容,是“医疗、医保、医药”联动改革的重要一环,是加快建设药品供应保障制度的核心任务。为贯彻落实党中央、国务院决策部署,2016年12月30日,中央全面深化改革领导小组第三十一次会议审议通过《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(以下简称《若干意见》),并于2017年2月9日由国务院办公厅印发。《若干意见》涉及药品生产、流通、使用各个环节,是药品领域全链条、全流程的重大改革政策。主要内容如下。


  (一)生产环节的重大改革政策


  生产环节关键是提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整。


  一是严格药品上市审评审批,优化审评审批程序,推进信息公开。


  二是加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,对通过一致性评价的药品给予政策支持。


  三是有序推进上市许可持有人制度试点,鼓励新药研发。


  四是加强药品生产质量安全监管,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。


  五是加大医药产业结构调整力度,推动落后企业退出。


  六是健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制,保障药品有效供应。


  (二)流通环节的重大改革政策


  流通环节重点是整顿流通秩序,推进药品流通体制改革。


  一是推动药品流通企业转型升级,健全城乡药品流通网络。鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。


  二是推行药品购销“两票制”。


  三是落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格。


  四是加强药品购销合同管理,违反合同约定要承担相应的处罚。


  五是整治药品流通领域突出问题,依法严肃惩处违法违规企业和医疗机构,严肃追究相关负责人的责任,并记入不良信用记录,涉嫌犯罪的,及时移送司法机关处理。


  六是健全药品价格监测体系,促进药品市场价格信息透明。


  七是积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用,方便群众用药。药品监管、商务等部门建立完善互联网药品交易管理制度,加强日常监管。


  (三)使用环节的重大改革政策


  使用环节改革强调调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为。


  一是促进合理用药。公立医院要优先使用国家基本药物。国家卫生健康委要组织开展临床用药综合评价工作,对不合理用药的处方医生进行公示,并建立约谈制度。


  二是进一步破除以药补医机制。坚持医疗、医保、医药联动,统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格、鼓励到零售药店购药等改革举措,落实政府投入责任,加快建立公立医院补偿新机制。推进医药分开。探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享。


  三是强化医保规范行为和控制费用的作用。充分发挥各类医疗保险对医疗服务行为、医药费用的控制和监督制约作用,逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管。探索建立医保定点医疗机构信用等级管理和黑名单管理制度。及时修订医保药品目录。加强医保基金预算管理,推进医保支付方式改革。


  四是积极发挥药师作用。在推进医疗服务价格改革时,对药师开展的处方审核与调剂、临床用药指导、规范用药等工作,要结合实际统筹考虑,探索合理补偿途径,并做好与医保等政策的衔接。加强零售药店药师培训,提升药事服务能力和水平。加快药师法立法进程。合理规划配置药学人才资源,强化数字身份管理,加强药师队伍建设。


  【摘编自国家执业药师考试指南——《药事管理与法规》(第七版·2019) 中国医药科技出版社出版 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写】

(责任编辑:齐桂榕)

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