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膝关节假体缺螺丝钉!这三家医械公司召回的产品要注意

作者: 胡芳    来源: 中国健康传媒集团-中国食品药品网 2018-11-27

中国食品药品网站 记者 胡芳 报道  11月26日,国家药监局公布信息,Zimmer Inc.等3家医疗器械公司主动召回相关产品。


  捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及产品包装中缺失螺钉,生产商Zimmer Inc.对膝关节假体(注册证编号:国械注进20153464235)主动召回。召回级别为二级。


       飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品存在软件缺陷,生产商Philips Medical Systems DMC GmbH对医用诊断X射线系统(注册证编号:国械注进20182300210)主动召回。召回级别为三级。


美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及产品进行消融手术发生空气栓塞并导致的死亡或昏迷报告数量高于预期,生产商Medtronic CryoCath LP对可调控型导管鞘(注册证编号:国械注进20153772565)主动召回。召回级别为二级。


据悉,上述三款产品均未在中国销售。


(责任编辑:宿志红)

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