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苏粤实现创新医疗器械跨区域联合核查

作者:     来源: 中国健康传媒集团-中国医药报 2019-07-08

  近日,江苏省药品监管局认证审评中心联合广东省药品监管局审评认证中心,对国家创新医疗器械——胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒开展联合核查。


  该产品为苏州贝康医疗器械有限公司申请注册的三类医疗器械,委托广东某企业生产。核查过程中,苏粤两地核查小组同时对两地企业进行核查,国家药品监管局医疗器械技术审评中心全程参与,首次实现苏粤两地创新医疗器械跨区域联合核查。    


  此次跨区域联合核查加快了创新医疗器械产品上市步伐,降低了企业的时间和经济成本;同时,也是医疗器械注册核查的一次创新。


(责任编辑:申杨)

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